医疗用毒性药品零售企业资格审批

　　1988年12月27日国务院令第23号公布，自发布之日起施行的《医疗用毒性药品管理办法》第三条规定：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。第五条规定：“毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。”

　　三、实施权限和实施主体

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》第五条规定：“毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。”由自治区食品药品监督管理局对医疗用毒性药品零售企业资格审批。

　四、行政审批条件

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》有关规定，申请医疗用毒性药品零售企业资格，必须符合以下条件：合法的药品零售企业。

　　五、实施对象和范围

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》第五条规定：“毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。”在广西境内申请医疗用毒性药品零售企业资格的药品零售企业。

　　六、申请材料

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》第五条及《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于核定医疗用毒性药品经营资格的通知》（桂食药监安[2004]17号）有关规定，申请医疗用毒性药品零售企业资格，应填报《医疗用毒性药品零售企业资格确认验收申请表》（一式3份），同时报送以下资料：

　　（一）申请报告；（式样1，1份）

　　（二）《药品经营许可证》（零售企业）复印件；（1份）

　　（三）《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。（1份）

　　七、办结时限